Яндекс.Погода

вторник, 18 мая

ясно+29 °C

Производство препаратов для лечения гепатита и ВИЧ-инфекции локализовано на заводе "Акрихин" в Старой Купавне

10 нояб. 2020 г., 12:11

Просмотры: 194


Международная фармацевтическая компания MSD и российский фармпроизводитель «Акрихин» объявили о локализации производства препаратов гразопревир/элбасвир для лечения хронического гепатита С (ХГС) и доравирин/ламивудин/тенофовир для лечения ВИЧ-инфекции.
Стратегическое партнерство компаний по трансферу технологий фармацевтического производства инновационных лекарственных средств реализуется с 2012 года, стороны объявили о достижении «значительных успехов» в этом проекте.
Локализация осуществляется на производственном комплексе акционерного общества «Акрихин» в Старой Купавне в полном соответствии со стандартами GMP.
Текущая стадия проекта по локализации производства препарата гразопревир/элбасвир для лечения хронического гепатита С (ХГС) предполагает осуществление коммерческого выпуска. До конца 2020 года будут произведены несколько партий препарата гразопревир/элбасвир объемом 6 тысяч упаковок.
Использование производственных мощностей АО «Акрихин» позволит увеличить доступность инновационных препаратов для терапии вирусного гепатита С и ВИЧ-инфекции.
«Мы активно участвуем в программе импортозамещения и развитии производства эффективных и доступных лекарственных средств, — отметил президент компании «Акрихин» Денис Четвериков. — Примером тому является локализация выпуска инновационных препаратов для лечения вирусного гепатита С и ВИЧ-инфекции на промышленной площадке «Акрихин» в Старой Купавне. В ходе нашего долгосрочного сотрудничества с компанией MSD — одним из мировых лидеров фармацевтической отрасли — мы реализуем совместные инвестиции в развитие завода в Старой Купавне, создаем новые рабочие места, наши сотрудники перенимают от MSD передовой опыт производства инновационных продуктов и применяют его при последующих разработках».
В России, по расчетным данным экспертов, число больных с ХГС может достигать пяти миллионов человек. Гразопревир/элбасвир — препарат прямого противовирусного действия, направленный на лечение хронического гепатита C (ХГС). Препарат зарегистрирован в России в октябре 2018 года для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1а, 1b и 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром. Препарат входит в перечень жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
В настоящее время, в России насчитывается более миллиона людей, живущих с ВИЧ-1. Доравирин — препарат, направленный на лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Доравирин относится к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ) нового поколения с режимом приема 1 раз в сутки независимо от приема пищи, выпускается также в виде фиксированной комбинации с ламивудином и тенофовиром. Зарегистрирован в России в июне 2019 года, фиксированная комбинация — в ноябре 2019 года.
Совместный проект MSD и АО «Акрихин» по локализации производства был инициирован в 2012 году. За 8 лет совместной работы налажено производство 7 препаратов MSD для лечения сердечно-сосудистых, аллергических и респираторных заболеваний, сахарного диабета, грибковых инфекций и хронического гепатита С. В рамках проекта осуществляется перенос технологических процессов («ноу-хау»), проводится дооснащение производственных линий и лабораторий, а также дополнительная подготовка персонала. В период с 2014 по 2018 год был успешно реализован проект по организации производства готовой лекарственной формы для четырех локализованных препаратов.

Обсудить тему

Введите символы с картинки*